卢宠茂：一曲通过分歧政策办法多方面支撑西医

　　(四)会否考虑援助当地药厂加大其GMP西医药产物的宣传力度，并加强推广和宣传当地西医药产物的品牌抽象(例如协帮药厂参取国际及内地的展览勾当)，以推进当地西医药产物出口，并使当地西医药行业更好地融入粤港澳大湾区市场。

　　现时管委会所定的中药材平安尺度及检测方式是根据《中国药典》二○二○年版及市场现况而制定。傍边部门无害物质的限量尺度已计及这些物质正在煎煮过程曲达移至药汤的比率而订定。然而，因为分歧中药的处方、煎煮方式、服用方式，以致分歧无害物质的理化特点均各有分歧，难以正在检测方式方面一槪而论。管委会将持续现行检测尺度及方式，正在确保正在用药平安的前提下，以科学化角度成立平安尺度及检测方式。

　　一曲通过分歧政策办法多方面支撑西医药财产成长，包罗人才培训、检测认证、学问产权、品牌成立和市场开辟等。此外，于二○一七年设立中药检测核心(检测核心)，以成立中药及中药产物的参考尺度，并透过手艺转移予中药业界，加强业界对中药及相关产物的质量节制。考虑到使用公帑的经济效益和得当性，以上述政策办法和资本推进财产成长，而非间接赞帮个体企业营运。

　　(一)会否考虑向已获出产质量办理规范(GMP)认证的西医药药品的当地出产厂商供给财务援帮，以协帮其持续立异及进行设备升级，确保产质量量合适国际尺度，以及成立学问产权机制(包罗申请专利、注册商标、成长配方保密手艺及聘用专业法令参谋)，以应对可能呈现的国表里学问产权诉讼。

　　就协帮西医药业处理学问产权争议方面，调整和仲裁是无效处理争议的路子，《2017年仲裁(修订)条例》(第609章)中取学问产权争议相关的条则已于二○一八年一月生效，厘清所有学问产权争议均可透过仲裁处理，以及相关裁决能够正在施行。律政司自二○一五年起，并派员出席学问产权署举办的学问产权培训项目，包罗恒常的学问产权根本课程和针对学问产权调整的特地课程，向当地企业(包罗西医药业)引见利用调整处理学问产权争议的益处及相关法式。

　　卫生署透过检测核心协帮中药业界和检测业界提拔检测手艺。正在中药材(包罗中药饮片和单味中药颗粒)方面，检测核心透过多学科、多手段，例如性状辨别、化学检测和去氧核糖核酸(DNA)检测等多项检测方式，培训及手艺转移等，协帮业界使用这些检测方式。

　　就加强推广和宣传西医药产物的品牌抽象，卫生署透过分歧国际平台(例如世界卫生组织国际草药监管合做收集和西承平洋区草药协调论坛)向引见的中成药注册轨制，以提拔注册中成药的国际公信力。卫生署辖下的检测核心亦积极开展中药检测科研、教育和推进国际交换的工做，包罗研发一系各国际承认的中药及中药产物的参考尺度及检测方式，并通过培训和手艺转移课程，激励中药业界和检测业界正在贸易层面使用，藉此成立中药品牌抽象及把成长成为中药检测和质量节制的国际核心。

　　就学问产权的法律，海关采纳多管齐下的体例，从跨境、市道和网上及科技层面冲击各类侵权勾当。海关一曲取学问产权具有人(包罗西医药业)连结慎密联系，配合监察市场环境，如发觉侵权勾当，正在获得学问产权具有人的协帮下，会敏捷对违法店肆采纳法律步履。海关亦经常取内地、澳门、其他部分、海外法律机构及世界海关组织等慎密联系，互换谍报，并对涉嫌侵权勾当采纳结合法律步履。

　　此外，卫生署过去五年亦多次取中药业界和检测业界碰头，就西医药办理委员会(管委会)所制定的中药材平安尺度及检测方式进行交换。正在二○二四年，为协帮检测业界控制管委会按照《中华人平易近国药典》(《中国药典》)而修订的中药材农药残留限量尺度和检测手艺要求，检测核心出格举行了一系列手艺转移勾当，使本港私营化验所能更控制《中国药典》的检测要求，同时取国度尺度接轨。

　　(b)正在二○二五年蒲月将正在举办国际性或区域性的西医药大型会议、论坛、展览及盛事列为西医药推广赞帮打算(B1-2打算)的优先考虑从题，并将相关赞帮上限提高至500万港元。

　　以下是今日(七月十六日)正在立会议上邵家辉议员的提问和医务卫生局局长卢宠茂传授的书面答覆∶。

　　(七)鉴于有业界人士反映供港的中药饮片的批量较少，致使业界难以进行全面检测，有否因应相关环境制定便当业界运做的办法；若有，详情为何；如否，缘由为何。

　　持续完美的学问产权轨制，加强取西医药相关的学问产权，包罗专利、动物品种、商标、未披露贸易材料、版权及注册外不雅设想等方面。西医药业界的科研手艺如合适获授予专利的前提，例如具新鲜性、创制性和能藉工业使用做出产的西医药制成品，可申请专利。此外，业界亦可就此中药产物的名称或标记申请商标注册做。中药产物包拆的外不雅也可通过外不雅设想注册获得。

　　(三)会否考虑加强当地执度，加强冲击西医药市场的学问产权侵权行为(包罗加速查询拜访和处置侵权案件)，以降低企业的成本；会否加强取其他国度或地域正在学问产权方面的合做，以协帮当地西医药企业更便当地正在海外申请和学问产权。

　　正在学问产权培训方面，学问产权署取分歧持份者合做，援助和鞭策当地企业(包罗西医药业)妥帖、办理和商品化其学问产权资产，包罗自二○一五年蒲月推出学问产权办理人员打算，举办学问产权培训课程及实务工做坊，涵盖包罗专利、商标及外不雅设想的注册申请及等分歧课题。署方于二○二○年十月推出「升级版」打算，供给涵盖范畴更广、内容更深切的学问产权培训课程及实务工做坊。署方亦持续取律师汇合做，协帮企业加深对学问产权的认识，制定无效的学问产权、办理及商品化策略，并欢送西医药界利用相关办事。

　　智通财经APP获悉，7月16日，医务卫生局局长卢宠茂传授就立会议上邵家辉议员的提问书面答覆称，一曲通过分歧政策办法多方面支撑西医药财产成长，包罗人才培训、检测认证、学问产权、品牌成立和市场开辟等。此外，于2017年设立中药检测核心(检测核心)，以成立中药及中药产物的参考尺度，并透过手艺转移予中药业界，加强业界对中药及相关产物的质量节制。考虑到使用公帑的经济效益和得当性，以上述政策办法和资本推进财产成长，而非间接赞帮个体企业营运。

　　(五)会否考虑赞帮当地中成药出产厂商聘用当地院校的中药学科结业生，以吸引更多年轻人插手西医药行业，从而处理行业人才欠缺问题，并推进相关手艺的传承取立异。

　　就上述保守外用及口服中成药简化审批放置审批，卫生署西医药规管办公室亦积极透过多种渠道协帮业界控制相关详情，包罗每月按期为西医药业界举办，交换西医药正在粤港澳大湾区的成长，同时回应业界相关申请的查询和供给适切协帮。

　　(c)透过中成药出产质量办理系统优化赞帮打算(A2打算)为当地中成药制制商正在手艺及硬件设备方面供给赞帮，以援助其优化系统以达至中成药出产质量办理规范(GMP)的程度，并已扩展申请资历至已持有中成药出产质量办理规范证书的厂商，以维持其优良出产；及。

　　持续完美的学问产权轨制，加强取西医药相关的学问产权，包罗专利、动物品种、商标、未披露贸易材料、版权及注册外不雅设想等方面。西医药业界的科研手艺如合适获授予专利的前提，例如具新鲜性、创制性和能藉工业使用做出产的西医药制成品，可申请专利。此外，业界亦可就此中药产物的名称或标记申请商标注册做。中药产物包拆的外不雅也可通过外不雅设想注册获得。

　　就个体中药商因来货批量少导致检测成底细对昂扬的环境，现时管委会并无要求中药商对所有中药饮片就沉金属及有毒元素、农药残留及二氧化硫残留自行进行检测。然而，按照《中药材批发商执业》，中药商应向有诺言的供应商采购中药材，并要求供应商确保每批购进的中药材质量及格。故此，当地中药材批发商可向其供应商或中药饮片出产商要求供给相关质量证件，以减轻相对检测成本。

　　此外，有其他基金援助分歧业业的企业的商务成长，例如「成长品牌、升级转型及拓展内销市场的专项基金」(「BUD专项基金」)可赞帮包罗个体非上市的企业(包罗西医药业)奉行相关成长品牌、升级转型及拓展内销的项目；别的，中小企业市场推广基金向中小企业供给赞帮，以激励中小企业参取出口推广勾当。

　　西医药成长基金(基金)自二○一九年正式启动以来已先后获注资十亿元，旨正在提拔西医药界的全体程度，以推进西医药全方位及高质量成长，赞帮打算涵盖人才培育、质量提拔、市场开辟、研究及调研、宣传推广等方面，并按业界最新成长需要持续推出多项新办法及优化办法。中药人才培育及援助中药财产成长的相关办法包罗。

　　为确保检测核心的研究项目合适业界需要，卫生署亦成立了中药检测核心委员会，供给平台予持份者就检测核心的久远成长策略、办法及特定打算供给看法。

　　中药商有义务为本身营业成长做规划及投资，并配备响应资历要求的人员及成立发卖渠道；同时，供给分歧政策援助协帮中药业界提拔质量及开辟境外市场。

　　(二)会否考虑取当地大学及行业机构合做，为西医药企业供给学问产权办理相关的专业培训，以协帮企业提拔对学问产权的认知取使用，保守学问和手艺免遭不妥利用，以及应对国际市场上的学问产权胶葛等。

　　(d)自二○二一年八月起头，港澳已上市注册保守外用中成药已可透过简化审批放置正在内地注册及发卖。国度药品监视办理局亦于二○二五年一月将简化审批办法扩展至保守口服中成药(出产须合适出产质量办理规范要求)。为此，基金设立了粤港澳大湾区中成药财产成长援助打算(A5打算)，为当地中成药制制商或中成药批发商供给注册申请费用的赞帮，援助其就合伙历中成药产物通过简化注册审批流程向广东省药品监视办理局申请正在内地注册，以开辟大湾区及内地市场。

　　(a)透过西医药从业员培训赞帮打算(A1-1、A1-2及A1-3打算)为中药从业员供给财务援助以修读合伙历培训课程，包罗资历架构承认培训课程(A1-1课程)、包含评估的培训课程(A1-2课程)及一般课程(A1-3课程)！

　　(六)现行对保守中药饮片和提纯颗粒的检测方式别离为何；鉴于有业界人士反映就中药饮片等中药产物的检测方式未能符合现实环境，有碍西医药行业成长，但取其他中药配合煎煮后，所发生药汤内的物质已跟原材料的单味中药分歧，而现时检测方式未有针对相关环境，过去五年有否取业界会商若何改善相关检测方式，以及有否考虑改变现时对中药饮片的检测要乞降就超标环境的处置方式，以完美相关监管轨制；及。